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海南普利制藥11日晚發(fā)布公告稱(chēng)，公司于近日收到荷蘭藥物評價(jià)委員會(huì )（CBG）批準注射用阿奇霉素的技術(shù)評審通知。目前進(jìn)入荷蘭、奧地利和德國國家階段的批件審核發(fā)放階段；取得批件后，該產(chǎn)品即可在荷蘭、奧地利、德國市場(chǎng)進(jìn)行上市銷(xiāo)售。

（9月12日），國家藥品監督管理局公布了2018年第一批醫療器械臨床試驗監督抽查情況，通過(guò)現場(chǎng)檢查發(fā)現9個(gè)注冊申請項目臨床試驗存在合規性問(wèn)題。

經(jīng)國家藥品監督管理局仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)專(zhuān)家委員會(huì )審核確定，今日（9月13日）發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第十七批）。

國家衛生健康委員會(huì )職能配置、內設機構和人員編制規定正式公布。根據方案，國家衛生健康委員會(huì )設醫政醫管局、醫政醫管局、藥物政策與基本藥物制度司、職業(yè)健康司等21個(gè)內設機構。

《醫療技術(shù)臨床應用管理辦法》已經(jīng)原國家衛生計生委委主任會(huì )議討論通過(guò)，并經(jīng)國家衛生健康委審核通過(guò)，現予公布，自2018年11月1日起施行。

海南省食藥監局近日發(fā)布修訂后的《海南省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗收實(shí)施標準》，對新開(kāi)辦藥店間距不作限制，對藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積不作限制。